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            注冊醫療器械公司

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            注冊醫療器械公司每類不同辦理條件也不一樣
            來源:http://www.zhongtianshayan.cn   作者:上海注冊公司    日期: 2020-01-16 13:13:48   點擊率: 734    文字大小:  

            注冊醫療器械公司每類不同辦理條件也不一樣


               在注冊醫療器械公司中往往依據分類的不同,注冊辦理的條件也是不一樣的;就現在而言市場上的醫療公司是分為三類的,類別不同所要求的條件也是不一樣的,詳細情況如下:

               注冊一類醫療器械公司

               很多時候注冊一類醫療器械公司往往因為風險程度低,所以在經營中使用常規管理就能保證好的經營,這些機械公司所銷售的機械產品包括有手術刀、手術剪、醫用冰袋、手動病床和降溫貼等,這些產品和生產活動都能有所在地的市級食品藥品監管部門進行實行備案管理,經營活動都處于一種全部放開狀態下,這讓這類公司注冊不但不用進行備案,而且也只用正常獲得工商部門核發的營業執照就行了。

               注冊二類醫療器械公司

               這類公司在整個經營中是存有中度風險情況的,很多時候需要嚴格控制管理和全面保證其安全有效的醫療機械,所生產的產品包括有創口貼、體溫計、避孕套、制氧機和霧化器等,其產品和生產活動會有省級食品藥品監管部門實行許可管理,因此在注冊這類公司時候只用在當地市藥監局辦理醫療器械經營備案,就能完成正常注冊了。

               注冊三類醫療器械公司

               這類公司在經營中具有非常高的風險情況,這樣就需能夠采取一些特別嚴格控制管理以能保證其安全有效的經營,這類公司生產的產品包括有輸液器、靜脈留置針、注射器、心臟支架、呼吸機、核磁共振和CT設備等,而這些產品的生產經營就需國家總局、市食品藥品監管部門和省級食品藥品監管部門實行許可管理,因此在注冊前需要辦理醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證和醫療器械生產許可證才行。


             

             

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